生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海三大先導產(chǎn)業(yè)之一。加快建設具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地和世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，是上海的重大使命。

 醫(yī)學科技成果轉(zhuǎn)化具有高風險、高投入、回報收益周期長的特點，不僅是創(chuàng)新藥械早期研發(fā)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化、資本化的關(guān)鍵，也是形成“專利養(yǎng)醫(yī)”良性激勵的突破口。下一步，應充分調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化的積極性，引領生物醫(yī)藥重大創(chuàng)新，推動上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向產(chǎn)業(yè)鏈中高端轉(zhuǎn)型升級。

 現(xiàn)狀

 政策層面關(guān)注度增加，為高效開展科技成果轉(zhuǎn)化提出指引——

 近年來，為解決醫(yī)療機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化難，國家和上海相繼出臺一系列政策，科技成果轉(zhuǎn)化制度體系逐步完善。

2019年，《關(guān)于加強三級公立醫(yī)院績效考核工作的意見》首次將科研成果轉(zhuǎn)化列入考核指標。2021年，《上海市促進科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化行動方案（2021—2023）》出臺，新增對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的成果轉(zhuǎn)化要求，引導醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)健全醫(yī)學領域成果轉(zhuǎn)化的路徑機制與服務模式。

 《上海市人民政府辦公廳關(guān)于促進本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》進一步提出，加強臨床研究成果轉(zhuǎn)化激勵。對在臨床研究成果轉(zhuǎn)化中作出主要貢獻的醫(yī)務人員，允許其職務科技成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)金獎勵計入當年單位績效工資總量，但不受總量限制，不納入總量基數(shù)。

 《上海市衛(wèi)生健康發(fā)展“十四五”規(guī)劃》布局全力打通醫(yī)學科技成果轉(zhuǎn)化鏈條，在市級醫(yī)院建立“臨床診療—臨床研究—技術(shù)研發(fā)—成果轉(zhuǎn)化”一體化機制和服務平臺。

2022年8月，《上海市促進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化操作細則（試行）》公布，闡述醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化全過程的實施方向，對促進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化生態(tài)提出推進舉措。

 成果轉(zhuǎn)化增長態(tài)勢明顯，引領上海醫(yī)療機構(gòu)領跑——

 近幾年，全國三甲醫(yī)院創(chuàng)新成果井噴式增加。2021年，全國三甲醫(yī)院共轉(zhuǎn)化專利1002件，較2020年同比增長184.7%。其中專利轉(zhuǎn)讓總量838件，專利許可總量達164件。

 數(shù)據(jù)顯示，上海專利申請數(shù)量自2010年后增長迅速。2000年至2020年獲得專利數(shù)量前20名的醫(yī)療機構(gòu)均為三級醫(yī)療機構(gòu)。其中，上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院專利數(shù)量最多。

 在上海市的488家醫(yī)療機構(gòu)中，1985年至2020年共有205家機構(gòu)申請專利。其中，三級醫(yī)院46家，二級醫(yī)院77家，社區(qū)衛(wèi)生服務中心77家，民營醫(yī)療機構(gòu)5家，申請專利總數(shù)為18649件。

 雖然專利總數(shù)增長明顯，但后端轉(zhuǎn)化能力相對不強。我國每年重大科技成果平均轉(zhuǎn)化率僅為20%，醫(yī)學科技成果轉(zhuǎn)化率更是低于8%，而美國和日本的比率接近70%。

 據(jù)《中國醫(yī)院創(chuàng)新轉(zhuǎn)化排行榜》統(tǒng)計，2021年上海三甲醫(yī)院專利轉(zhuǎn)化量為257件，居全國首位。在全國的52家醫(yī)院中，上海占11席。其中，上海第九人民醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院分別以91例、70例轉(zhuǎn)化量位居前兩位。

 以上海九院為例，“十三五”期間，九院共申請專利1762件、授權(quán)專利812件、轉(zhuǎn)化專利92件、軟著5件，協(xié)議金額共計約4億元，科技成果轉(zhuǎn)化率為11.3%。

 建立院內(nèi)成果轉(zhuǎn)化機制，助力醫(yī)療機構(gòu)不斷探索——

 在國家支持醫(yī)療機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化政策體系逐步完善、上海對產(chǎn)學研醫(yī)融合創(chuàng)新關(guān)注度有力提升的大背景下，上海醫(yī)療機構(gòu)不斷探索完善院內(nèi)成果轉(zhuǎn)化機制，主動進行體制機制建設。

 復旦大學附屬中山醫(yī)院設立科技創(chuàng)新基金，根據(jù)成果所處的孵化、培育、助推三個不同階段進行資助，促進科技成果創(chuàng)新成果盡快達成產(chǎn)學研合作。目前，該基金規(guī)模超過300億元。未來，中山醫(yī)院將借鑒國際頂級醫(yī)院常用模式，打造緊鄰中山醫(yī)院總部的上海國際醫(yī)學科創(chuàng)中心，圍繞大型醫(yī)院，聯(lián)動科研院所、大型醫(yī)療器械企業(yè)、制藥企業(yè)等，聚焦醫(yī)學成果轉(zhuǎn)化的“最后一公里”工作。

 上海九院成立專門的科技成果轉(zhuǎn)化辦公室，引入專業(yè)機構(gòu)提供專業(yè)化服務，從全球引進生物材料、藥物研發(fā)、工程技術(shù)人員以及服務成果轉(zhuǎn)化的產(chǎn)業(yè)談判專家，形成“以高價值專利為核心，向前覆蓋專利挖掘與布局、向后延伸到轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化”的規(guī)范體系，保障醫(yī)療機構(gòu)、成果發(fā)明人和企業(yè)三方的合作利益。

 阻礙

 政策協(xié)同性不強，科研人員動力不足——

 上海擁有優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源，集合了臨床專家、基礎設施、患者規(guī)模等諸多發(fā)展優(yōu)勢的頂尖公立醫(yī)院。這是上海生物醫(yī)藥領域科技創(chuàng)新的重要基石。然而，受政策制度等制約，公立醫(yī)院在進行科技成果轉(zhuǎn)化時還面臨一些限制。

 比如，醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部既沒有及時調(diào)整和匹配相應的政策制度，也沒有形成系統(tǒng)全面的科技成果轉(zhuǎn)化操作細則。對科研人員來說，在醫(yī)療機構(gòu)工作期間展開研究申請的專利為職務發(fā)明，所有權(quán)和轉(zhuǎn)化收益歸屬于機構(gòu)，在與非國有企業(yè)進行轉(zhuǎn)化合作的過程中容易引發(fā)國有資產(chǎn)流失的問題?？墒?，僅與國有企業(yè)合作又會使合作面變窄，從而降低轉(zhuǎn)化效率。

 科技成果轉(zhuǎn)化服務有待規(guī)范，專業(yè)人才缺口較大——

 目前，多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)沒有配備專職的科技成果轉(zhuǎn)化服務人員。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中從事科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的團隊，也普遍存在專業(yè)化程度不足、服務流程不規(guī)范等問題。多數(shù)機構(gòu)的科技成果轉(zhuǎn)化工作仍未形成較成熟的體系，許多程序由行政管理人員兼職，阻礙了科技成果轉(zhuǎn)化進程。

 同時，由于系統(tǒng)化科技成果轉(zhuǎn)化人才培養(yǎng)體系尚未形成、醫(yī)療機構(gòu)的專職科技成果轉(zhuǎn)化服務人才缺乏晉升渠道、科技成果轉(zhuǎn)化與現(xiàn)有考核評價機制存在矛盾等因素，醫(yī)療機構(gòu)難以留住、培養(yǎng)既懂技術(shù)又懂科技成果轉(zhuǎn)化流程的復合型科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化專業(yè)人才。

 概念驗證和中試生產(chǎn)缺位，阻礙成果產(chǎn)業(yè)化進程——

 在科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的過程中，需要有懂醫(yī)學技術(shù)的人才和機構(gòu)來幫助醫(yī)生將臨床實踐中產(chǎn)生的原始概念、想法轉(zhuǎn)化為可產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)成果。但現(xiàn)實情況是，相關(guān)概念驗證和產(chǎn)品中試環(huán)節(jié)一直缺乏專業(yè)的機構(gòu)參與。

 一方面，這是因為支持產(chǎn)業(yè)中試環(huán)節(jié)人才及資金存在缺失，無法形成支持中試環(huán)節(jié)的成熟商業(yè)模式；另一方面，這是因為醫(yī)學科技成果產(chǎn)業(yè)化的過程中缺乏有效的資本支持、技術(shù)經(jīng)理人及中試支撐平臺。

 借鑒

 四川經(jīng)驗——

 近年來，四川大學華西醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化成效顯著，走在全國科技轉(zhuǎn)化的前列?！端拇ù髮W華西醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化九條激勵政策（試行）》出臺，將80%至90%的收益獎勵劃分給研究團隊，顯著提高了成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的獎勵比例。

 同時，通過完善科技項目知識產(chǎn)權(quán)管理流程，華西醫(yī)院在項目申報、項目立項、項目實施、集體驗收到后評估等方面都進行了知識產(chǎn)權(quán)的布局和管理。

2020年，華西醫(yī)院專利申請930項，發(fā)明專利占57%，橫向課題達到5.63億元；轉(zhuǎn)讓許可56項，轉(zhuǎn)化金額達到6.9億元。

 目前，華西醫(yī)院形成了作價入股的體系，由醫(yī)院、醫(yī)院資產(chǎn)管理公司與合作企業(yè)三方簽訂合作協(xié)議，約定科技成果交易價格和股權(quán)占比；醫(yī)院資產(chǎn)管理公司、項目團隊和合作企業(yè)共同成立新公司，醫(yī)院將科技成果所有權(quán)轉(zhuǎn)讓到新公司；新公司做股權(quán)變更，按照協(xié)議規(guī)定的作價入股比例及金額，分配資產(chǎn)管理公司及項目團隊個人對應比例股權(quán)。

 北京案例——

 北京積水潭醫(yī)院是全國唯一由科技部確定的職務科技成果賦權(quán)改革試點醫(yī)療單位。2018年以來，在科技成果轉(zhuǎn)化平臺搭建、制度建設和醫(yī)工企協(xié)同創(chuàng)新方面不斷探索醫(yī)學科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化工作的路徑和模式，構(gòu)建激勵成果轉(zhuǎn)化的體制機制，取得了豐碩的成果。

 目前，積水潭醫(yī)院每年專利新申請數(shù)量和授權(quán)數(shù)量超過100項，并積極探索賦予科研人員職務科技成果所有權(quán)或長期使用權(quán)。其中，“骨科手術(shù)機器人”成果轉(zhuǎn)化協(xié)議總轉(zhuǎn)化額達到1.023億元。

 積水潭醫(yī)院的科技成果轉(zhuǎn)化模式為醫(yī)院賦權(quán)、個人持股——醫(yī)院賦權(quán)項目團隊代表（個人）與醫(yī)院共同持有科技成果所有權(quán)；醫(yī)院、企業(yè)、個人三方簽訂轉(zhuǎn)化協(xié)議，約定科技成果整體的轉(zhuǎn)化價值；根據(jù)醫(yī)院規(guī)定的成果轉(zhuǎn)化收益分配比例，項目團隊部分以科技成果作價入股至合作企業(yè)，醫(yī)院部分以現(xiàn)金形式完成轉(zhuǎn)化，等等。

 建議

 形成符合市場化運作規(guī)律的指導意見，建立可參照的模式體系——

 形成符合市場化運作規(guī)律的成果轉(zhuǎn)化行業(yè)標準和規(guī)程，是醫(yī)療機構(gòu)開展科技成果轉(zhuǎn)化的基礎?？萍汲晒D(zhuǎn)化涉及很多復雜環(huán)節(jié)，對合同擬定、資產(chǎn)評估等重要步驟都應建立比較系統(tǒng)的行業(yè)標準和規(guī)程。

 要以模式的標準化促進模式的規(guī)范化，以規(guī)范化推動形成成果創(chuàng)新到轉(zhuǎn)化的良性循環(huán)。一方面，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化流程；另一方面，降低未開展科技成果轉(zhuǎn)化的醫(yī)療機構(gòu)加入的門檻和學習成本。

 完善復合型人才培養(yǎng)體系，暢通人才職業(yè)發(fā)展通道——

 目前，絕大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)尚未形成專業(yè)的成果轉(zhuǎn)化服務體系，沒有設置獨立的部門，管理較為粗放，亦缺乏對科技成果轉(zhuǎn)化系統(tǒng)性、專業(yè)化支持。

 下一步，有必要加強科技成果轉(zhuǎn)化人才隊伍建設，設置成果轉(zhuǎn)化專業(yè)崗位和部門，配置專職工作人員，包括成果轉(zhuǎn)化管理崗位、專業(yè)技術(shù)崗位和市場運營崗位，完善覆蓋醫(yī)學創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化全鏈條的培訓體系，推動理論和實踐相結(jié)合。

 同時，針對成果轉(zhuǎn)化專業(yè)人才晉升難的問題，應適當提高成果轉(zhuǎn)化人才高級職稱崗位結(jié)構(gòu)比例，走“評聘結(jié)合”之路，暢通人才職業(yè)發(fā)展通道，讓成果轉(zhuǎn)化人才在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部也能獲得價值認同感。

 提高第三方平臺服務水平，專業(yè)化助力醫(yī)院成果轉(zhuǎn)化——

 一項科技創(chuàng)新成果真正完成轉(zhuǎn)化，需要經(jīng)過項目分析、項目評估、轉(zhuǎn)化方式選擇、對接企業(yè)、簽署合同、樣機中試與生產(chǎn)等過程，涉及知識產(chǎn)權(quán)、轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化、工程技術(shù)、臨床驗證、注冊審批、商業(yè)管理等多學科交叉的專業(yè)知識和技能，流程復雜、專業(yè)性強。

 醫(yī)生群體具有豐富的臨床經(jīng)驗和創(chuàng)新基礎，但對于科技成果轉(zhuǎn)化的過程缺乏系統(tǒng)性的概念。下一步，有必要提升第三方平臺的服務水平，建設產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同的第三方醫(yī)學創(chuàng)新轉(zhuǎn)化服務平臺，為醫(yī)學創(chuàng)新轉(zhuǎn)化管理和項目轉(zhuǎn)化提供強有力的輔助。

 此外，要積極整合政府、產(chǎn)業(yè)、金融資本等多種創(chuàng)新要素，促進創(chuàng)新機構(gòu)和創(chuàng)新要素的深度交流融合。

 來源：解放日報 日期：2023-02-21

 作者：張美星 朱平芳 毛勇春，上海社會科學院